СТУ 9.1 Порядок приобретения, хранения и мед.использования НС и ПВ
.pdfС И С Т Е М А М Е Н Е Д Ж М Е Н Т А К А Ч Е С Т В А
СТУ
9.1-2018
УТВЕРЖДЕН
Приказом № 317
от 03.07.2018 г.
СТАНДАРТ УЧРЕЖДЕНИЯ
Порядок приобретения, хранения и медицинского использования НС и ПВ
Дата введения в действие:
12.07.2018г.
11-Июл-18
Красноярск, 2018
СТУ 9.1 – 2018 Порядок приобретения, хранения и медицинского |
Страница 2 из 81 |
|
использования НС и ПВ |
Редакция № 2 |
|
СОДЕРЖАНИЕ |
|
|
1 НАЗНАЧЕНИЕ ................................................................................................................... |
|
5 |
2 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ................................................................................................ |
|
5 |
3 НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ............................................................................................... |
|
5 |
4 СОКРАЩЕНИЯ И ОБОЗНАЧЕНИЯ.................................................................................. |
|
6 |
5 ОТВЕТСТВЕННОСТЬ....................................................................................................... |
|
7 |
6 ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ ..................................................................................................... |
|
7 |
7 ОПИСАНИЕ ПРОЦЕССА.................................................................................................. |
|
9 |
7.1 Порядок допуска сотрудников к работе с НС и ПВ ................................................... |
|
10 |
7.2 Порядок оформления, ведения, хранения и уничтожения журналов |
|
|
регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ в аптеке и отделении............ |
14 |
|
7.3 Порядок приобретения НС и ПВ................................................................................. |
|
18 |
7.4 Порядок отпуска НС и ПВ из аптеки в отделение ..................................................... |
|
23 |
7.5 Порядок уничтожения пустых ампул из-под НС и ПВ ............................................... |
|
27 |
7.6 Порядок работы с не полностью использованными НС и ПВ .................................. |
|
30 |
Алгоритм деятельности старшей медицинской сестры.................................................. |
|
34 |
профильного отделения в сфере оборота НС и ПВ ....................................................... |
|
34 |
Алгоритм действия медицинской сестры в сфере оборота НС и ПВ ............................ |
|
36 |
Алгоритм действия врача, назначающего НС и ПВ ........................................................ |
|
38 |
Алгоритм действия заведующего отделения в сфере оборота НС и ПВ ...................... |
39 |
|
Алгоритм действия медицинской сестры анестезиологической службы больницы в |
|
|
сфере оборота НС и ПВ .................................................................................................... |
|
40 |
Алгоритм действия медицинского персонала приемного отделения ............................ |
|
41 |
в сфере оборота НС и ПВ ................................................................................................. |
|
41 |
Требования к работе постоянно действующей комиссии............................................... |
|
44 |
по контролю за оборотом НС и ПВ в больнице ............................................................... |
|
44 |
Хранение НС и ПВ ............................................................................................................. |
|
45 |
Инвентаризация НС И ПВ ................................................................................................. |
|
46 |
Списание НС И ПВ в аптеке ............................................................................................. |
|
46 |
8 ВНЕСЕНИЕ ИЗМЕНЕНИЙ.............................................................................................. |
|
47 |
9 ХРАНЕНИЕ...................................................................................................................... |
|
47 |
ПРИЛОЖЕНИЕ 1 Лист назначения и использования НС и ПВ ...................................... |
|
48 |
ПРИЛОЖЕНИЕ 2 49Журнал регистрации операций связанных с оборотом НС и ПВ |
|
|
для отделений стационара ............................................................................................... |
|
49 |
ПРИЛОЖЕНИЕ 2а Журнал регистрации операций связанных с оборотом НС и ПВ |
|
|
для отделений стационара (Пример заполнения) .......................................................... |
|
50 |
ПРИЛОЖЕНИЕ 3 Журнал регистрации операций связанных с оборотом НС и ПВ |
|
|
хранилища приемного отделения .................................................................................... |
|
51 |
ПРИЛОЖЕНИЕ 3а Журнал регистрации операций связанных с оборотом НС и ПВ |
|
|
хранилища приемного отделения (Пример заполнения) ............................................... |
|
52 |
ПРИЛОЖЕНИЕ 4 Журнал регистрации операций связанных с оборотом НС и ПВ |
|
|
анестезиологической службы больницы.......................................................................... |
|
53 |
ПРИЛОЖЕНИЕ 4а Журнал регистрации операций связанных с оборотом НС и ПВ |
|
|
анестезиологической службы больницы (Пример заполнения)..................................... |
|
54 |
ПРИЛОЖЕНИЕ 5 Журнал регистрации операций связанных с оборотом НС и ПВ |
|
|
анестезиологической службы хранилища приемного отделения .................................. |
|
55 |
ПРИЛОЖЕНИЕ 5а Журнал регистрации операций связанных с оборотом НС и ПВ |
|
|
анестезиологической службы хранилища приемного отделения (Пример |
|
|
заполнения)........................................................................................................................ |
|
56 |
ПРИЛОЖЕНИЕ 6 Журнал регистрации операций связанных с оборотом НС и ПВ |
|
|
для аптеки .......................................................................................................................... |
|
57 |
ПРИЛОЖЕНИЕ 6а Журнал регистрации операций связанных с оборотом НС и ПВ |
|
|
для аптеки (Пример заполнения) ..................................................................................... |
|
58 |
СТУ 9.1 – 2018 Порядок приобретения, хранения и медицинского |
Страница 3 из 81 |
|
использования НС и ПВ |
Редакция № 2 |
|
ПРИЛОЖЕНИЕ 7 Форма «Пронумеровано, сброшюровано и скреплено печатью» .... |
59 |
|
ПРИЛОЖЕНИЕ 8 Акт на уничтожение журналов регистрации операций связанных с |
|
|
оборотом НС и ПВ ............................................................................................................. |
|
60 |
ПРИЛОЖЕНИЕ 9 Потребность КГБУЗ ККБ в НС и ПВ.................................................... |
|
61 |
ПРИЛОЖЕНИЕ 10 Заявка на НС и ПВ поставщику ........................................................ |
|
62 |
ПРИЛОЖЕНИЕ 11 Акт приемки НС и ПВ ......................................................................... |
|
63 |
ПРИЛОЖЕНИЕ 12 Акт о расхождении при приемке НС и ПВ от поставщика............... |
64 |
|
ПРИЛОЖЕНИЕ 13 Требование-накладная на получение НС и ПВ ............................... |
|
68 |
ПРИЛОЖЕНИЕ 14 Акт уничтожения требования – накладных на получение НС и ПВ 69 |
||
ПРИЛОЖЕНИЕ 15 Реестр сдачи пустых ампул из-под НС и ПВ ................................... |
|
70 |
ПРИЛОЖЕНИЕ 16 Журнал учета пустых ампул из-под НС и ПВ приемного отде- |
|
|
ления .................................................................................................................................. |
|
71 |
ПРИЛОЖЕНИЕ17 Журнал учета пустых ампул из-под НС и ПВ ................................... |
|
72 |
ПРИЛОЖЕНИЕ 18 Акт уничтожения пустых ампул из-под НС и ПВ.............................. |
|
73 |
ПРИЛОЖЕНИЕ 19 Акт приема-передачи остатков неиспользованных НС И ПВ ......... |
74 |
|
ПРИЛОЖЕНИЕ 20 ............................................................................................................. |
|
75 |
Журнал регистрации операций связанных с оборотом остатков неиспользованных .. |
75 |
|
НС и ПВ в хранилище приемного отделения .................................................................. |
|
75 |
ПРИЛОЖЕНИЕ 21 Акт списания остатков неиспользованных НС и ПВ........................ |
76 |
|
ПРИЛОЖЕНИЕ 22 Журнал регистрации операций связанных с оборотом остатков |
|
|
неиспользованных НС и ПВ медицинских сестер больницы ......................................... |
|
77 |
ПРИЛОЖЕНИЕ 23 Акт уничтожения остатков неиспользованных НС и ПВ ................. |
78 |
|
ПРИЛОЖЕНИЕ 24 Журнал передачи ключей от сейфа, запасов лекарственных |
|
|
средств, подлежащих предметно-количественному учету............................................. |
|
79 |
ПРИЛОЖЕНИЕ 25 Журнал регистрации операций, при которых изменяется коли- |
|
|
чество прекурсоров НС и ПВ ............................................................................................ |
|
80 |
ЛИСТ ОЗНАКОМЛЕНИЯ СО СТАНДАРТОМ ................................................................... |
|
81 |
СТУ 9.1 – 2018 Порядок приобретения, хранения и медицинского |
Страница 4 из 81 |
использования НС и ПВ |
Редакция № 2 |
СОГЛАСОВАНИЕ:
СТУ 9.1 – 2018 Порядок приобретения, хранения и медицинского |
Страница 5 из 81 |
использования НС и ПВ |
Редакция № 2 |
1 НАЗНАЧЕНИЕ
Настоящий стандарт учреждения определяет единый порядок медицинского использования наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (далее – НС и ПВ) в КГБУЗ ККБ.
Для осуществления деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ больница имеет лицензию на осуществление деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, культивированию наркосодержащих растений со следующими видами работ:
-хранение НС и ПВ, внесенных в список II перечня НС и ПВ, подлежащих контролю в Российской Федерации;
-отпуск (за исключением отпуска физическим лицам) наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня НС и ПВ, подлежащих контролю в Российской Федерации;
-перевозка наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня НС и ПВ, подлежащих контролю в Российской Федерации;
-приобретение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня НС и ПВ, подлежащих контролю в Российской Федерации;
-использование наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня НС и ПВ, подлежащих контролю в Российской Федерации, в медицинских целях;
-уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня НС и ПВ, подлежащих контролю в Российской Федерации;
-хранение психотропных веществ, внесенных в список III перечня НС и ПВ, подлежащих контролю в Российской Федерации;
-отпуск (за исключением отпуска физическим лицам) психотропных веществ, внесенных в список III перечня НС и ПВ, подлежащих контролю в Российской Федерации;
-перевозка психотропных веществ, внесенных в список III перечня НС и ПВ, подлежащих контролю в Российской Федерации;
-приобретение психотропных веществ, внесенных в список III перечня НС и ПВ, подлежащих контролю в Российской Федерации;
-использование психотропных веществ, внесенных в список III перечня НС и ПВ, подлежащих контролю в Российской Федерации, в медицинских целях;
-уничтожение психотропных веществ, внесенных в список III перечня НС и ПВ, подлежащих контролю в Российской Федерации.
2 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Требования настоящего стандарта учреждения распространяются на все подразделения, деятельность которых связанна с оборотом НС и ПВ в КГБУЗ ККБ.
3 НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ
Настоящий стандарт учреждения разработан на основании требований следующих нормативных документов:
-Федеральный закон от 08.01.1998 года №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»;
-Постановление Правительства РФ от 04 ноября 2006 года №644 « О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»;
-Постановление Правительства РФ от 06 августа 1998 года №892 «Об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропны-
СТУ 9.1 – 2018 Порядок приобретения, хранения и медицинского |
Страница 6 из 81 |
использования НС и ПВ |
Редакция № 2 |
ми веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ»;
-Постановление Правительства РФ от 09.06. 2010 года №419 «О предоставлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом»;
-Постановление Правительства РФ от 31 декабря 2009 года №1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»;
-Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 года №1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»;
-Постановление Правительства РФ от 30 июня 1998 года № 681»Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ»;
-Постановление Правительства РФ от 20 июля 2011 года №599 «О мерах по контролю в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ»;
-Постановление Правительства РФ от 12 июня 2008 года №449 «О порядке перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории РФ, а также оформления необходимых для этого документов»;
-Приказ Министерства здравоохранения РФ от 12.11. 1997 года №330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ»;
-Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2014 года № 183-н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»;
-Приказ Министерства здравоохранения РФ от 16.07.1997 года №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках);
-Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 марта 2003 года № 127 «Об утверждении инструкции по уничтожению наркотических средств, психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, дальнейшее использование в медицинской практике признано нецелесообразным»;
-Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 года № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»;
-Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 июля 2015 года № 484н «Об утверждении требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских учреждениях, научно-образовательных, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами.
4 СОКРАЩЕНИЯ И ОБОЗНАЧЕНИЯ
В настоящем стандарте учреждения используются следующие сокращения: ДС – дополнительное соглашение; ЗГВ – заместитель главного врача; КВ – квалиграмма;
КГБУЗ ККБ – Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Краевая клиническая больница»;
СТУ 9.1 – 2018 Порядок приобретения, хранения и медицинского |
Страница 7 из 81 |
использования НС и ПВ |
Редакция № 2 |
НС и ПВ – наркотические средства и психотропные вещества; УФСКН – Управление Федеральной службы Российской Федерации по контро-
лю за оборотом наркотиков.
5 ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
Ответственность за правильность разработки, внедрение и исполнение настоящего стандарта учреждения несет заместитель главного врача по медицинской части.
Персональную ответственность за осуществление контроля за исполнением требований законодательства Российской Федерации в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, несет главный врач.
Ответственность за выполнение требований настоящего стандарта учреждения возлагается на руководителей подразделений, деятельность которых связанна с оборотом НС и ПВ в КГБУЗ ККБ.
Сотрудники КГБУЗ ККБ, допущенные к работе с НС и ПВ, должны знать и выполнять требования настоящего стандарта учреждения.
6 ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
6.1В медицинских целях могут использоваться НС и ПВ, внесенные в списки II
иIII Перечня НС и ПВ, подлежащих контролю в РФ (далее - Перечня) и зарегистрированные на территории РФ. Оборот НС и ПВ, внесенных в списки II и III Перечня, допускается по назначению врача только в медицинских целях.
6.2Назначение НС и ПВ, внесенных в списки II и III Перечня, пациентам с выраженным болевым синдромом любого генеза производится самостоятельно врачом (лечащим врачом, дежурным врачом, врачом анестезиологом) с подробным описанием состояния больного во время его рабочей смены.
6.3Назначение и выписывание НС и ПВ осуществляется врачом (лечащим врачом, дежурным врачом, врачом анестезиологом) по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному наименованию. В случае отсутствия вышеуказанных наименований НС и ПВ назначается и выписывается врачом (лечащим врачом, дежурным врачом, врачом анестезиологом) по торговому наименованию.
По решению врачебной комиссии пациенту (при наличии у него медицинских показаний - индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) может быть назначено и выписано НС и ПВ по торговому наименованию и/или не входящее в стандарты медицинской помощи. При этом решение врачебной комиссии должно быть зафиксировано в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии.
6.4Назначения НС и ПВ, не входящих в перечень ЖНВЛП, при нетипичном течении заболевания, наличии осложнений основного заболевания и (или) сопутствующих заболеваний, при назначении НС и ПВ, особенности взаимодействия и совместимости которых согласно инструкциям по их применению приводят к снижению эффективности и безопасности фармакотерапии и (или) создают потенциальную опасность для жизни и здоровья пациента проводится по согласованию с врачом – клиническим фармакологом. Согласование назначения фиксируется в медицинских документах пациента и заверяется подписью врача (лечащего врача, дежурного врача, врача анестезиолога) и врача - клинического фармаколога.
СТУ 9.1 – 2018 Порядок приобретения, хранения и медицинского |
Страница 8 из 81 |
использования НС и ПВ |
Редакция № 2 |
6.5 В отдельных случаях по решению главного врача/ заместителя главного врача по медицинской части при выписывании из стационара КГБУЗ ККБ пациенту, имеющему соответствующие медицинские показания и направляемому для продолжения лечения в амбулаторных условиях, могут быть назначены и выданы НС и ПВ на срок приема пациентом до 5 дней.
В истории болезни пациента лечащий врач:
-делает назначение НС и ПВ с указанием его наименования, лекарственной формы, дозировки, количества и кратности приема;
-заверяет назначение своей подписью, подписью заведующего отделением, с указанием ФИО.
История болезни с назначенными к выдаче НС и ПВ передается на подпись главному врачу/ заместителю главного врача по медицинской части.
Вуказанных случаях лекарственный препарат выдается пациенту одновременно с выпиской из истории болезни. В истории болезни пациента делается запись о получении наркотического, психотропного лекарственного препарата с указанием его наименования, лекарственной формы, дозировки, количества, которая подтверждается подписью пациента или лица, его представляющего, с указанием документа, удостоверяющего личность.
Врасходной части специального журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в графе "Наименование,
№и дата расходного документа" кроме номера истории болезни, ФИО пациента дополнительно указывается "Выдано на руки".
Пусты ампулы из-под НС и ПВ, в указанных случаях, возврату не подлежат.
6.6При первичном назначении НС и ПВ врач обязан выяснить у больного (если позволяет состояние больного), принимал ли он ранее НС и ПВ, и сделать об этом соответствующую запись в карте стационарного больного и листе назначения
ииспользования НС и ПВ (ПРИЛОЖЕНИЕ 1).
6.7Разовые, суточные и курсовые дозы при назначении НС и ПВ определяются врачом исходя из возраста больного, тяжести и характера заболевания согласно стандартам медицинской помощи.
6.8При назначении НС и ПВ в дозе, превышающей высшую разовую дозу, врач должен написать эту дозу в карте стационарного больного и листе назначения
ииспользования НС И ПВ прописью и поставить восклицательный знак.
6.9Назначение НС и ПВ (наименование препаратов, разовая доза, способ и кратность приема или введения, ориентировочная длительность курса, обоснование назначения лекарственных препаратов (премедикации, с целью обезболивания в ранний операционный период и т.д.)) фиксируется в карте стационарного больного, листе назначения и использования НС и ПВ и заверяется подписью врача.
6.10Вскрытие ампул, флаконов и введение НС и ПВ медицинские сестры анестезиологической службы производят в присутствии врача-анестезиолога с регистрацией использования НС и ПВ в карте течения анестезии с указанием времени и способа введения, дозировки и количества (миллилитры, миллиграммы) вводимого препарата. При завершении операции в карте течения анестезии производится итоговый подсчет использованных НС и ПВ, который заверяется подписью и с указанием разборчиво фамилии и инициалов врача-анестезиолога и медицинской сестры.
СТУ 9.1 – 2018 Порядок приобретения, хранения и медицинского |
Страница 9 из 81 |
использования НС и ПВ |
Редакция № 2 |
6.11Внутримышечное или внутривенное введение НС и ПВ, пероральный прием и аппликация трансдермальных терапевтических систем с НС и ПВ производится процедурной или постовой медицинской сестрой в присутствии врача, с отметкой в карте стационарного больного, с указанием фамилии и инициалов врача и медицинской сестры, с указанием времени и описанием эффекта от НС и ПВ и постановкой подписи.
6.12Ежегодно 1 января в КГБУЗ ККБ издаются следующие приказы:
-Об организации работы с НС и ПВ и прекурсорами НС и ПВ по больнице;
-Об утверждении лиц, допущенных к работе с НС и ПВ и прекурсорами НС и ПВ по больнице;
-О соблюдении правил ведения и хранения журналов регистрации, связанных
соборотом с НС и ПВ и прекурсорами НС и ПВ по больнице;
-О порядке хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений хранения НС и ПВ, печатей и пломбировочных устройств;
-О медикаментозном обеспечении больницы (список лиц, ответственных за получение НС и ПВ из аптеки);
-О запасах НС и ПВ, зарегистрированных в установленном порядке в РФ в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения;
-О предметно-количественном учете НС и ПВ;
-Об организации работы по осуществлению систематического контроля за назначением НС и ПВ и хранения лекарственных средств.
7 ОПИСАНИЕ ПРОЦЕССА
Порядок медицинского использования НС и ПВ представлен в виде квалиграмм (кв. 9.1.1- 9.1.6), текстового описания и алгоритмов действий.
СТУ 9.1 – 2018 Порядок приобретения, хранения и медицинского |
Страница 10 из 81 |
использования НС и ПВ |
Редакция № 2 |
|
|
|
|
7.1Порядок допуска сотрудников
кработе с НС и ПВ